處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑

商品名稱：門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑(瑞甘)

英文名稱：l-ornithine l-aspartate granules

【主要成份】 門冬氨酸鳥氨酸。

【成 份】

化學(xué)名：(s)-2,5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽

分子式：c9h19n3o6

分子量：265.27

【性 狀】 本品為白色或類白色顆粒，味酸甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】  治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調(diào)或神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

【規(guī)格型號】3g*10袋

【用法用量】除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內(nèi)容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加劑量也沒有危險(xiǎn)，或隔周與注射用門冬氨酸鳥氨酸交替使用。

【不良反應(yīng)】本品口服無明顯的不良反應(yīng)。少數(shù)病患者可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動消失。

【禁 忌】對氨基酸類藥物過敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.在大量使用本品時，注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標(biāo)。2.請置于兒童夠不到處。

【兒童用藥】用量酌減，請遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時也是氨的儲存及運(yùn)輸形式；在生理和病理?xiàng)l件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損壞的肝細(xì)胞。另外，由于門冬氨酸對肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。

【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：10名空腹健康受試者口服單劑量5g門冬氨酸鳥氨酸（血濃測定間隔與靜脈滴注相同），在服藥后30至60分鐘鳥氨酸達(dá)到峰濃度，比基線值高5倍并在7小時內(nèi)降到基線水平，鳥氨酸藥時曲線下面積（auc）為1143μmol·h/l。與靜脈滴注相似，生物利用度約為82％。口服門冬氨酸鳥氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥氨酸和門冬氨酸，其主要代謝產(chǎn)物從尿中排泄。

【貯 藏】密封。

【包 裝】3g*10袋/盒。

【有 效 期】30 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20090160

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

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