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【藥品名稱】

通用名稱：坎地沙坦酯片

商品名稱：坎地沙坦酯片

英文名稱：candesartan cilexetil tablets

【主要成份】坎地沙坦酯。

【成 份】

分子式：c33h34n6o6

分子量：610.67

【性 狀】本品為白色或淡粉色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號(hào)】4mg*28s

【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

【不良反應(yīng)】1.血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部.口厝.舌.咽.喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫.應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察.見(jiàn)到異常時(shí).停止用藥.并進(jìn)行適當(dāng)處理. 2.暈厥和失去意識(shí):過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí).在這種情況下.應(yīng)停止服藥.并進(jìn)行適當(dāng)處理.特別是正進(jìn)行血液透析的患者.嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者.最近開始服用利尿降壓藥的患者.可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低.因此.這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用.如有必要增加劑量.應(yīng)密切觀察患者情況.緩慢進(jìn)行. 3.急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭.應(yīng)密切觀察忠者情況.如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)停止服藥.并進(jìn)行適當(dāng)處理. 4.高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀.應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)停止服藥.并進(jìn)行適當(dāng)處理. 5.肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)ast(got).alt(gpto).y-gtp等值升高的肝功能障礙或黃疸.應(yīng)密切觀察忠者情況.如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)停止服藥.并進(jìn)行適當(dāng)處理.

【禁 忌】1.對(duì)本制劑的成份有過(guò)敏史的忠者. 2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項(xiàng)). 3.嚴(yán)重肝.腎功能不全或膽汁瘀滯患者.

【注意事項(xiàng)】1.有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者.服用腎素一血管緊張素一醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí).由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加.除非被認(rèn)為治療必需.應(yīng)盡量運(yùn)免服用本藥. 2.由于可能加重高血鉀.除非披認(rèn)為治療必需.有高血鉀的患者.盡量避免服用本藥.另外.有腎功能障礙和不可控制的糖尿病.由于這些患者易發(fā)展為高血鉀.應(yīng)密切注意血鉀水平. 3.由于服用本制劑.有時(shí)會(huì)引起血壓急刷下降.特別對(duì)下列患者服用時(shí).應(yīng)從小劑量開始.增加劑量時(shí).應(yīng)仔細(xì)觀a進(jìn)行血液透析的患者;b嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者;c服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者). 4.因降壓作用.有時(shí)出現(xiàn)頭暈.躪跚.故進(jìn)行高空作業(yè).駕駛車輛等操縱時(shí)應(yīng)注意. 5.手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用.

【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。

【老年患者用藥】一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過(guò)少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)肓不良，以及可能由于羊水過(guò)少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。 在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】坎地沙坦西酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素ii at1受體拮抗劑，通過(guò)與血管平滑肌at1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為：坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。 在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2～8mg每日1次連續(xù)用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響；對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者，對(duì)腦血流量無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】基于藥理學(xué)角度考慮，藥物過(guò)量的主要表現(xiàn)可能為癥狀性低血壓和頭暈。據(jù)個(gè)例報(bào)道，服用劑量達(dá)672mg的坎地沙坦西酯，患者能正常康復(fù)。

【藥理毒理】坎地沙坦西酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素ii at1受體拮抗劑，通過(guò)與血管平滑肌at1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為：坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。 在高血壓患者進(jìn)行的試驗(yàn)顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2～8mg每日1次連續(xù)用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響；對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)性高血壓患者，對(duì)腦血流量無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】4mg*28s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20051217

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山天心制藥股份有限公司

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