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通用名稱：阿托伐他汀鈣片

商品名稱：阿托伐他汀鈣片(阿樂)

英文名稱：atorvastatincalciumtablets

【主要成份】 本品的主要成分是阿托伐他汀鈣。

【成 份】

分子式：(c33h34fn2o5)2ca·3h2o

分子量：1209.42

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,除去膜衣顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】  用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。

【規(guī)格型號】20mg*7s(阿樂)

【用法用量】成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。

【不良反應(yīng)】 1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

【注意事項】 1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用。對其它hmg-coa還原酶抑制劑過敏者慎用。 2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。

【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動物實驗中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

【藥物相互作用】 1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。

【藥物過量】本品藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現(xiàn)藥物過量，病人應(yīng)根據(jù)需要采取對癥治療及支持性治療措施。應(yīng)監(jiān)測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量藥物與血漿蛋白結(jié)合，血液透析不能明顯加速阿托伐他汀的清除。

【藥理毒理】本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥，屬hmg-coa還原酶抑制劑。本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶a還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

【藥代動力學(xué)】】本品口服吸收良好，因經(jīng)肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝，絕對生物利用度較低，大約為12%，本品在肝臟經(jīng)細胞色素p4503a4代謝為多種活性代謝物。阿托伐他汀的平均血漿半衰期大約為14小時，但由于其活性代謝物的影響，實際對hmg-coa還原酶抑制作用的半衰期為20-30小時。本品蛋白結(jié)合率為98%，大部分以代謝物的形式經(jīng)膽汁排出。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】每盒7片。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20093819

【生產(chǎn)企業(yè)】北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

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