處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：厄貝沙坦片

商品名稱：厄貝沙坦片(安來(lái))

英文名稱：irbesartan tablets

【主要成份】 厄貝沙坦。

【成 份】

分子式：c25h28n6o

分子量：428.5

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*14s

【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次。可單獨(dú)使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是較輕的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥后都能耐受。詳見說(shuō)明書。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。詳見說(shuō)明書。

【兒童用藥】在兒童的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】作為保險(xiǎn)措施，在妊娠的前三個(gè)月最好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4個(gè)月至第9個(gè)月，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦，應(yīng)盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【藥物相互作用】 1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【藥物過(guò)量】成人本品劑量達(dá)900mg/日，連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過(guò)量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過(guò)速；也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩。本品過(guò)量的治療無(wú)相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，治療應(yīng)該是對(duì)癥和支持性的，建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對(duì)藥物過(guò)量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(angiotensinⅡ，angⅡ)受體抑制劑，能抑制angⅠ轉(zhuǎn)化為angⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(at1)，對(duì)at1的拮抗作用大于at28500倍，通過(guò)選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ace)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后，厄貝沙坦吸收良好；其絕對(duì)生物利用度為60%～80%，進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。血漿達(dá)峰時(shí)間為1～1.5小時(shí)，消除半衰期為11～15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶p450 2c9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率約為90%。厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)在10-600mg范圍內(nèi)顯示線性和劑量相關(guān)性。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】75mg*14s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20030016

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江華海藥業(yè)股份有限公司

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