處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：辛伐他汀片(怡康壽)

商品名稱：辛伐他汀片

英文名稱：simvastatin tablets

【主要成份】 辛伐他汀。

【性 狀】 本品為薄膜衣片；除去薄膜衣片后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

【規(guī)格型號】20mg*7s

【用法用量】病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎�蛋白膽固醇水平降�?5mg/dl(1.94mmol/l)或總膽固醇水平降至140mg/dl(3.6mmol/l)以下時,應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量,如需要劑量調(diào)整，可參考以上說明（高膽固醇血癥用法與用量）。協(xié)同治療：辛伐他汀單獨應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。腎功能不全病人：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分)，如使用劑量超過每天10mg時應(yīng)慎重考慮，并小心使用。

【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市的應(yīng)用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導(dǎo)黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應(yīng)綜合癥罕有報導(dǎo)：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(ck)升高的情況已有報告。

【禁 忌】對本品任何成分過敏者；活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者；懷孕或哺乳期婦女。

【注意事項】 1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，食入難化，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者不宜服用。 3.不宜和感冒類藥同時服用。感冒發(fā)熱勿服。 4.高血壓、糖尿病患者或正在接受其他藥物治療的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.按照用法用量服用，年老者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥期間出現(xiàn)食欲不振、惡心嘔吐、腹脹便溏者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】遮光密閉，置干燥處。

【包 裝】鋁塑包裝，每盒裝7片。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20083840

【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責(zé)任公司

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