處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺片

商品名稱：甲鈷胺片(星佳定)

英文名稱：Mecobalamin Capsules

拼音全碼：JiaZuoAnJiaoNang(XingJiaDing)

【主要成份】

本品主要成份為：甲鈷胺。

化學(xué)名稱：Coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

分子式：C63H91CoN13O14P

分子量：1344.38

【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淡紅色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品治療周圍神經(jīng)病。

【規(guī)格型號】0.5mg*40片

【用法用量】口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應(yīng)】 1.過敏 偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率﹤0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。 2.其它 偶有（發(fā)生率0.1%～5%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項(xiàng)】 1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服本品。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進(jìn)行對癥、支持治療。

【藥理毒理】甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶 B12 ，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)；能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的輸送正常化，對藥物引起的神經(jīng)退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性，恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進(jìn)培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)元髓鞘形成。

【藥代動力學(xué)】健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達(dá)到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40～80%。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】每盒40片

【有 效 期】24個月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060865

【生產(chǎn)企業(yè)】北京星昊醫(yī)藥股份有限公司

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