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【藥品名稱】

通用名稱：酮咯酸氨丁三醇膠囊(尼松)

商品名稱：酮咯酸氨丁三醇膠囊(尼松)

英文名稱：ketorolac tromethamine capsules

【主要成份】 化學(xué)名稱：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氫-1h -吡咯嗪-1-羧酸與2-氨基-2-羥甲基-1、3-丙二醇鹽（1：1）復(fù)合物。

【成 份】

分子式：c15h13no3·c4h11no3

分子量：376.40

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴(yán)重疼痛的短期治療，通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*8粒/盒

【用法用量】 口服。本品僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續(xù)治療，且和靜注或肌注的連續(xù)用藥時(shí)間不超過5天。成人靜注或肌注本品后改為口服治療的推薦劑量如下： 65歲以下：肌注單次給藥60mg、靜注單次給藥30mg或30mg多次給藥后，口服首次2粒，后每4～6小時(shí)口服1粒，最大口服劑量不超過40mg/24小時(shí)。65歲或以上、腎損傷或體重小于50kg（110磅）：肌注單次給藥30mg、靜注單次給藥15mg或15mg多次給藥后，口服首次1粒，后每4~6小時(shí)口服1粒，最大口服劑量不超過40mg/24小時(shí)。

【不良反應(yīng)】本品臨床治療過程中可能會(huì)發(fā)生的并發(fā)癥有：胃腸道潰瘍、出血、穿孔，手術(shù)后出血，腎功能衰竭，過敏及過敏樣反應(yīng)和肝功能衰竭。

【禁 忌】 1、活動(dòng)性消化性潰瘍、近期出現(xiàn)過胃腸道出血或穿孔的患者或有消化性潰瘍或胃腸道出血病史的患者禁用本品。 2、腎功能損傷及血容不足引起腎功能衰竭的患者禁用本品。 3、臨產(chǎn)、分娩婦女及哺乳期婦女禁用本品。 4、有酮咯酸氨丁三醇過敏史及對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者禁用本品。 5、本品禁用于大型手術(shù)前的止痛預(yù)防或手術(shù)中止痛，及需緊急止血時(shí)的手術(shù)中；因?yàn)槭苁中g(shù)中止血的限制有增加出血的危險(xiǎn)性。 6、本品有抑制血小板功能，疑有或確診有腦血管出血，有出血傾向、止血不完全和高危的出血患者禁用本品。 7、由于本品含乙醇成分，禁用于鞘內(nèi)或硬膜外給藥。 8、由于非甾體抗炎藥產(chǎn)生的嚴(yán)重副作用有累積的可能性，故本品禁與5-氨基水楊酸或其他非甾體抗炎藥并用。 9、本品禁與硫酸嗎啡、鹽酸杜冷丁、鹽酸異丙嗪或安泰樂于小容器（如注射器）內(nèi)混合，否則會(huì)導(dǎo)致酮咯酸析出。 10、本品禁與丙磺舒并用。

【注意事項(xiàng)】 1、肝功能損傷或有肝病史的病人慎用。本品可能會(huì)引起肝酶升高，肝功能不良的病人使用本品有進(jìn)一步增加肝臟反應(yīng)的可能性�；颊呤褂帽酒菲陂g若出現(xiàn)肝功能異常應(yīng)立即停止用藥。 2、使用本品還可能出現(xiàn)體液潴留、水腫、氯化鈉潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等癥狀，故心臟代償失調(diào)、高血壓或有相似癥狀的患者應(yīng)慎用。 3、應(yīng)用本品期間應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，定期檢查血象和出血、凝血時(shí)間、腎功能等，成年患者連續(xù)給藥不得超過5天。

【兒童用藥】不推薦本品用于2歲以下兒童。本品僅以單次靜注或肌注給藥方式用于兒童，肌注劑量不超過30mg，靜注劑量不超過15mg。

【老年患者用藥】老年人使用時(shí)需特別慎重或減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障，禁用于孕婦。本品可分泌進(jìn)入乳汁，盡管其量極少，但哺乳期婦女仍須禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】 本品與其他非甾體抗炎藥一樣，使用過量時(shí)可能出現(xiàn)嗜睡、昏睡、惡心、嘔吐和上腹痛等一般癥狀，通常進(jìn)行支持性護(hù)理即可消除。使用本品過量還有可能出現(xiàn)胃腸道出血。極少情況出現(xiàn)高血壓、急性腎功能衰竭、呼吸抑制、昏迷和發(fā)生過敏樣反應(yīng)。 曾有報(bào)道多次過量注射本品導(dǎo)致腹痛和消化性潰瘍，停藥后恢復(fù)正常。代謝性酸中毒亦有報(bào)道。單次過量給予酮咯酸氨丁三醇分別出現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐、氣喘、消化性潰瘍和/或糜爛性胃炎、腎功能障礙，這些癥狀在停藥后消失。 使用本品過量的病人必須對(duì)癥給予支持性護(hù)理。無指定解毒藥。血液透析不能很好地清除本品。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*8粒/盒

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20052633

【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 

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