處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：普拉洛芬滴眼液

商品名稱：普拉洛芬滴眼液

英文名稱：pranoprofen eye drops

【主要成份】 普拉洛芬，除普拉洛芬外，還含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸鈉、氯化芐烷銨等添加物。普拉洛芬是一個(gè)具有三環(huán)結(jié)構(gòu)的丙酸類化合物。

【成 份】

化學(xué)名：（rs）-2-(10氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基) 丙酸

分子式：c15h13no3

分子量：255.27

【性 狀】 本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】  外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）。

【規(guī)格型號(hào)】5ml：5mg

【用法用量】每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

【不良反應(yīng)】在使用效果調(diào)查的5,843例患者中，其中79例出現(xiàn)了眼部副作用。發(fā)生率為0.1-5%的有 ：刺激感、結(jié)膜充血、瘙癢感、眼瞼發(fā)紅、腫脹、眼瞼炎、分泌物 ；發(fā)生率小于0.1%的有 ：流淚、彌漫性表層角膜炎、異物感、結(jié)膜水腫。

【禁 忌】對(duì)普南撲靈成分有過敏史的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。本劑可掩蓋眼部感染，對(duì)于感染引起的炎癥使用普南撲靈時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。

【兒童用藥】對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的用藥安全性尚未明確（缺少使用經(jīng)驗(yàn)）。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。孕婦、有可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可使用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理作用（1）對(duì)家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎的抗炎作用本品對(duì)注射牛血清蛋白而引起的家兔實(shí)驗(yàn)性葡萄膜炎具有抗炎作用。（2）對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性結(jié)膜炎的抗炎作用本品對(duì)角又菜膠，花生四烯酸而引起的大鼠實(shí)驗(yàn)性急性結(jié)膜水腫和由制霉菌素，芥子引起的實(shí)驗(yàn)性持續(xù)性結(jié)膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。另外，對(duì)于抗體抗血清引起的實(shí)驗(yàn)性過敏性結(jié)膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。2.作用機(jī)制大鼠、豚鼠、家兔的體內(nèi)及體外試驗(yàn)，證明了本藥具有抑制前列腺素的生成和穩(wěn)定溶酶體的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監(jiān)測結(jié)果濃度遞減順序排列為：角膜、結(jié)膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面，視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少，玻璃體中幾乎沒有發(fā)現(xiàn)。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】5ml：5mg/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20133099

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

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