處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：替莫唑胺膠囊

商品名稱：替莫唑胺膠囊(交寧)

拼音全碼：TiMoZuoJiaoNang(JiaoNing)

【主要成份】替莫唑胺。

【性 狀】硬膠囊劑，內容物為類白色至淡粉色顆粒狀粉末。

【適應癥/功能主治】用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

【規格型號】20mg*10粒

【用法用量】口服。本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內連續服用5天。如果治療周期內，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內連續服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內，如果測得的絕對中性粒細胞數（ANC）<1.0×109/L或者血小板數<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/㎡，但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。

【不良反應】最常見的不良反應為惡心、嘔吐�？赡軙�出現骨髓抑制，但可恢復，病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發、貧血、發熱、免疫力下降等。

【禁 忌】對本品及輔料過敏者禁用，對達卡巴嗪過敏者禁用；未成年人慎用；哺乳期婦女禁用，妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。

【注意事項】

1.有可能出現骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。

2.肝、腎機能損傷病人慎用本品。

3.替莫唑胺影響睪丸的功能，男性病人應采取避孕措施。

4.女性病人在接受替莫唑胺治療時應避免懷孕。

【藥物相互作用】服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

【藥理毒理】替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環生理pH狀態下，迅速轉化為活性產物MTIC （3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細胞毒作用主要表現為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯配修復，發揮細胞毒作用。

【貯 藏】密封，25℃以下保存。

【包 裝】藥用鋁塑包裝；20mg*10粒/瓶/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H20110153

【生產企業】北京雙鷺藥業股份有限公司

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