處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)

英文名稱：Alfacalcidol Soft Capsules

拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)

【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。

【成 份】

化學名：9，10-開環膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇

分子式：C27H44O4

分子量：400.65

【性 狀】本品為紅色透明膠丸，內含淡黃色或黃色油狀液體。

【適應癥/功能主治】佝僂病和軟骨病，腎性骨病，骨質疏松癥，甲狀旁腺功能減退癥。

【規格型號】0.25μg*20粒

【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全和骨質疏松癥：每次0.5mg(2粒)，每日1次，或遵醫囑。

【不良反應】小劑量單獨使用(＜1.0mg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振，惡心，嘔吐及皮膚瘙癢感。

【禁 忌】對維生素d及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。

【注意事項】

1 用藥過程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。

2 青年患者只限于青年特發性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。

3 出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。

4 超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應遵醫囑。

【老年患者用藥】一般來說，因高年齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素d可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】如與其他藥品同時使用時可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【藥理毒理】 1 增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。 2 增加轉化生長因子-b (TGF- b )和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。 3 調節肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1，25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-a -OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1，25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8～12小時，半衰期17.6小時。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。

【有 效 期】24 月

【執行標準】WS1-(X-421)-2004Z

【批準文號】國藥準字H19991114

【生產企業】青島正大海爾制藥有限公司

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