處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：苯溴馬隆片

商品名稱：苯溴馬隆片(立加利仙)

英文名稱：Benzbromarone Tablets

拼音全碼：BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)

【主要成份】本品主要成份為苯溴馬隆。

【成 份】

化學名：3,5－二溴－4－羥苯基－2－乙基－3－苯駢呋喃基－甲酮

分子式：C17H12Br2O3

分子量：424.09

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】原發性高尿酸血癥，痛風性關節炎間歇期及痛風結節腫等。

【規格型號】50mg*10片

【用法用量】成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用藥1～3周檢查血清尿酸濃度，在后續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50～100mg(1～2片)，或遵醫囑。

【不良反應】有時會出現腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現蕁麻疹(風疹)。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸)，短時間的陽痿，變態性的局部皮膚濕疹(皮疹)，頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作，比較難以控制。
據報道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發紅，紅斑，光過敏癥，浮腫，心窩部不適感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應，請立即告知您的醫生或者藥劑師。

【禁 忌】 1.對本品中任何成分過敏者。 　　 2.中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。 　 3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1.不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。 2.為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應調節在6.5—6.8之間。 4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要小（起始劑量）。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以后應該采取治療措施，防止被體內進一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據報道，大鼠長期口服[50mg／kg／日（約為臨床用量17倍），104周]，有發生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應用。

【藥代動力學】口服易吸收，其代謝產物為有效型，服藥后24小時血中尿酸為服藥前的66.5%。4～6h血藥濃度達峰值。本品在肝內鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆，部分與葡萄糖醛酸結合，主要經腸道徘泄，小部分經腎排泄。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】鋁塑包裝，50mg*10s/盒。

【有 效 期】60 月

【批準文號】國藥準字J20180056

【生產企業】Excella GmbH(德國)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分裝)

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