【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氨基葡萄糖片

商品名稱：鹽酸氨基葡萄糖片(九力)

英文名稱：glucosamine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要活性成份為鹽酸氨基葡萄糖。

【成 份】

化學(xué)名：2-氨基-2-脫氧-d（+）-吡喃葡萄糖鹽酸鹽

分子式：c6h13no5·hcl

分子量：215.63

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 全身所有部位骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防：包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

【規(guī)格型號】0.75g*6s*2板

【用法用量】口服。一次240mg～480mg(1～2片)，一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4～12周，如有必要在醫(yī)生指導(dǎo)下可延長服藥時間。每年重復(fù)治療2～3次。

【不良反應(yīng)】罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心，便秘腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏應(yīng)，包括皮疹，瘙癢和皮膚紅斑。

【禁 忌】對氨基葡萄糖過敏病人。

【注意事項(xiàng)】未進(jìn)行過對肝，腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴(yán)重肝，腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢測肝、腎功能。 未進(jìn)行過對肝，腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴(yán)重肝，腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢測肝、腎功能。

【兒童用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

【老年患者用藥】沒有特殊注意事項(xiàng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物試驗(yàn)中，沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內(nèi)避免服用該藥物。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

【藥理毒理】骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性病變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的的酶如膠原酶和磷脂酶a2，并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

【藥代動力學(xué)】使用[sup]14[/sup]c標(biāo)記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進(jìn)行有關(guān)氨基葡萄糖的藥代動力學(xué)試驗(yàn)。靜脈給藥后，氨基葡萄糖快速從血液中消失，進(jìn)入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中，標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性會遺留一段時間，其生物半衰期為70小時。口服后，氨基葡萄糖快速并幾乎完全吸收。其藥代動力學(xué)和代謝途徑與靜脈給藥一致。人體使用單一劑量的標(biāo)記氨基葡萄糖，靜脈、肌注和口服給藥的研究結(jié)果表明，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)形式與在動物體內(nèi)一致。口服單一劑量的標(biāo)記的氨基葡萄糖，由于肝臟的首過效應(yīng)，大于70%的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90%，只有11%的放射活性從糞便排出。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】0.75g*6s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20060647

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大清江制藥有限公司

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