處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【商品名】加斯清

【通用名】枸櫞酸莫沙必利片

【英文名】Mosapride Citrate Tablets

【漢語拼音】Juyuansuan Moshabili Pian

【成份】枸櫞酸莫沙必利

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥】本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

【用法用量】口服，一次5mg，一日3次，飯前服用。

【藥理毒理】

藥理作用：本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動。研究提示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示：本品重復(fù)給藥一周，其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。

毒理研究：嚙齒類動物的長期(大鼠104周，小鼠92周)給藥研究中，劑量為30～100mg/kg/天(相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100～300倍)時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

【藥代動力學(xué)】本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東茛菪堿等)合用可能會減弱本品的作用。

【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT）、堿性磷酸酶（AKP）、g-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高。

【禁忌】對加斯清過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應(yīng)避免使用加斯清。

【老年用藥】老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚�如減量用藥。

【規(guī)格】5mg*10片/盒

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20140149

【分裝企業(yè)】住友制藥（蘇州）有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)】The Suzuka Plant of Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.大日本住友制藥株式會社

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