處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片（舒麗啟能）

漢語拼音：malaisuanqumeibutingpian

英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets

【主要成份】馬來酸曲美布汀

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【主治功能】

1．胃腸道運(yùn)動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。

2．腸道易激惹綜合征。

【規(guī)格型號】100mg*20片/盒

【包 裝】鋁塑泡罩，10片×2板。

【用法用量】成人口服，每次0.1-0.2g(1-2片)，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1．嚴(yán)重不良反應(yīng)：

肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因出現(xiàn)過伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)停藥，并作適當(dāng)處置。

2．一般不良反應(yīng)：

偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌癥】對本品過敏者禁用。

【藥理毒理】

1.對消化道平滑肌的雙向調(diào)節(jié)作用：本品可以非競爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。對有消化系統(tǒng)疾病的患者的胃幽門部運(yùn)動，靜脈注射1mg/kg本品后，發(fā)現(xiàn)可調(diào)節(jié)胃部運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)肌群的運(yùn)動，使胃的不規(guī)則運(yùn)動趨于規(guī)律化。人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進(jìn)運(yùn)動。對于新斯的明負(fù)荷引起的運(yùn)動亢進(jìn)患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運(yùn)動至負(fù)荷前水平；

2.胃腸止痛作用：本品亦可通過激活外周μ、K阿片受體，釋放胃腸肽如胃動素、腸血管活性肽及胃泌素等的釋放，從而抑制內(nèi)臟的神經(jīng)反射，阻斷胃腸道傳入神經(jīng)，減少周圍有害刺激對中樞的作用，提高病理生理?xiàng)l件下的內(nèi)臟痛覺閾值，減輕腹痛癥狀；

3.末梢性鎮(zhèn)吐作用：動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品對阿樸嗎啡誘發(fā)的嘔吐抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發(fā)的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg本品后，可以明顯延長誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。

【注意事項(xiàng)】出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。

【藥代動力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后，血中馬來酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】密封，干燥處保存。

【有 效 期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030290

【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司

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