【產品名稱】米諾地爾搽劑

【商品名/商標】斯必申/匯德立康

【規格】100ml:2.0g

【主要成份】每瓶含米諾地爾2.0g，輔料為乙醇、丙二醇、異地酸二鈉。

【性狀】本品為無色至淡黃色的澄清液體。

【功能主治/適應癥】用于治療男性型禿發和斑禿。

【用法用量】局部外用，每次1ml(含米諾地爾20mg)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘。不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應清洗雙手。本品必須在醫務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區域。本品應在頭發和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應清洗雙手。

【不良反應】本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

【禁忌】對申米諾地爾或斯必申米諾地爾搽劑其它任何一種成分過敏者禁用。

【注意事項】1.病人在考慮使用斯必申米諾地爾搽劑治療前必須進行病史和身體檢查。醫生必須確定患者具有正常的頭皮。2.盡管本品的臨床試驗沒有證據顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能存在心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。3.原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能病情惡化。4.使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫生聯系。5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時，應當用大量的冷水沖洗該區域。6.意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。7.伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%本品的效果尚不明確。

【藥物相互作用】目前尚不清楚使用斯必申米諾地爾搽劑是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能存在體位性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠的作用未知。妊娠期和哺乳期婦女應慎用。

【老年患者用藥】65歲以上的病人使用本品的安全性和有效性尚未建立。

【兒童用藥】18歲以下的病人使用本品的安全性和有效性尚未建立。

【貯藏】遮光，密封，置陰涼處

【有效期】36個月。

【生產廠家】四川美大康華康藥業有限公司

【批準文號】國藥準字H20052642

【生產地址】四川省綿竹市南郊

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