處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：甲鈷胺分散片

商品名稱：甲鈷胺分散片(卓和)

英文名稱：methylcobalamin dispersible tablets

【主要成份】 本品活性成份為甲鈷胺。

【成 份】

化學名：甲鈷胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-co-甲鈷酰胺。

分子式：c63h91con13o14p

分子量：1344.38

【性 狀】 本品為淡紅色片。

【適應癥/功能主治】  周圍神經(jīng)病。

【規(guī)格型號】0.5mg*30s(卓和)

【用法用量】本品為分散片,可直接口服、吞服，或?qū)⒈酒吠度脒m量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應】 1. 過敏 偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率[0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。2. 其它 偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項】 1. 如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2. 從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3. 本品開封后，應避光、避濕保存。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議采取適當措施，在醫(yī)生指導下減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

【藥理毒理】 藥理作用甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶b12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正常化；對藥物引起的神經(jīng)退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等，具有抑制作用；能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性，恢復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)元髓鞘形成。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

【藥代動力學】 1. 一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3 小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總b12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%～80%。2. 連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總b12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每盒0.5mg*30片。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20080290

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

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